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鼎睿創(chuàng)智全球首款無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測系統(tǒng)獲批上市，開啟呼吸監(jiān)測新時代！

鼎睿創(chuàng)智全球首款無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測系統(tǒng)獲批上市，開啟呼吸監(jiān)測新時代！

河南省加強(qiáng)集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作方案

為深入貫徹藥品安全“四個最嚴(yán)”要求，推動高值醫(yī)用耗材中選醫(yī)療器械企業(yè)全面落實主體責(zé)任，切實保證中選品種質(zhì)量安全，特制定本方案。

喜訊！鼎睿創(chuàng)智獲得河南省藥監(jiān)局頒發(fā)的無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測儀醫(yī)療器械注冊證！

???? 由北京鼎基生物和美國RMI公司合資成立的鼎睿創(chuàng)智研發(fā)生產(chǎn)的無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測儀于2022年3月4日正式獲得由河南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測儀與我公司生產(chǎn)的一次性肺電極傳感器配套使用，用于監(jiān)測病人的呼吸狀態(tài)。該監(jiān)測系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)是阻抗信號轉(zhuǎn)換為呼吸數(shù)據(jù)的核心算法。系統(tǒng)通過給患者胸部施加持續(xù)恒定電流，通過傳感器貼片采集患者胸部幾個位置電壓，獲得患者胸部阻抗情況，利用核心算法，識別非線性信號數(shù)據(jù)，有效區(qū)分個體阻抗差異，剔除噪聲，通過復(fù)雜運(yùn)算得出患者呼吸狀態(tài)。 該產(chǎn)品實時、精確為非插管患者提供持續(xù)的每分鐘通氣量（MV），潮氣量（TV）和呼吸頻率（RR）的全面定量監(jiān)測。該產(chǎn)品可在PACU，ICU和普通病房使用，特別適合術(shù)后阿片類鎮(zhèn)痛，高危病人，小兒，和產(chǎn)婦等患者的呼吸監(jiān)測。目前市場上尚未有其他同類競爭產(chǎn)品。

喜訊！鼎睿創(chuàng)智獲得河南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證！

國內(nèi)首款/鼎睿創(chuàng)智攜RVM亮相第28次全國麻醉學(xué)術(shù)年會

第87屆CMEF

醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定解讀

母公司鼎基生物獲數(shù)千萬元A輪融資！

第86屆CMEF即將盛裝起航！

CMEF（全稱：中國國際醫(yī)療器械博覽會）始創(chuàng)于1979年，展會歷經(jīng)40余年的積累和沉淀，現(xiàn)已發(fā)展成為亞太地區(qū)集醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈、集產(chǎn)品技術(shù)、新品首發(fā)、采購貿(mào)易、品牌傳播、科研合作、學(xué)術(shù)論壇、教育培訓(xùn)為一體的醫(yī)療器械博覽會，旨在助力醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。
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探索藥械化質(zhì)量安全吹哨人制度，讓“哨聲”吹得又清又響！

日前，山東省藥品監(jiān)督管理局出臺了《藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全吹哨人舉報處置工作制度(試行)》，對吹哨人舉報的接收、處理、獎勵、保護(hù)工作提出明確要求，鼓勵藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)內(nèi)部人員主動參與監(jiān)督管理，及時發(fā)現(xiàn)和糾正違法違規(guī)行為。